不同标准规范的洁净厂房标准分析

　　洁净厂房作为现代工业生产的重要基础设施，其标准规范的制定与执行直接关系到产品质量、生产安全及行业竞争力。全球范围内，不同国家和地区根据自身产业特点、技术水平和法规体系，形成了多样化的洁净厂房标准体系。今天合洁科技电子净化工程公司就跟大家说下ISO 14644、联邦标准 209(FS 209E)以及美国食品及药物管理局洁净室标准三者之前的特征吧!

　　ISO 14644：

　　ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8 和 ISO 9。ISO 1 是 “最清洁 ”级别，ISO 9 是 “最肮脏 ”级别。ISO 9尽管被归类为 “最脏 ”等级，ISO 9 洁净室环境仍比普通房间干净。

　　联邦标准 209(FS 209E)：

　　旧的联邦标准 209E(FS 209E)包括以下洁净室等级： 100,000 级、10,000 级、1,000 级、100 级、10 级和 1 级。该标准于1999年被ISO-14644-1所取代。该标准于2001年撤销，但仍在广泛使用。

　　美国食品及药物管理局洁净室标准：

　　洁净室还必须符合特定行业标准和国际标准。例如，欧盟 GMP(A.B.C.D)适用于药品，USP(795、797 和 800)适用于配药药房。